国家药监局：2021年全年审评通过47个创新药
- 分类：新闻中心
- 发布时间：2022-06-10 09:36
【概要描述】国家药监局6月1日发布《2021年度药品审评报告》。《报告》显示，2021年全年审评通过47个创新药。整体按时限审结率提升至98.93%，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。 国家药监局药审中心通过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。2021年，一批临床急需药品进入“快速通道”。53件（4
国家药监局：2021年全年审评通过47个创新药
【概要描述】国家药监局6月1日发布《2021年度药品审评报告》。《报告》显示，2021年全年审评通过47个创新药。整体按时限审结率提升至98.93%，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。 国家药监局药审中心通过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。2021年，一批临床急需药品进入“快速通道”。53件（4
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国家药监局6月1日发布《2021年度药品审评报告》。《报告》显示，2021年全年审评通过47个创新药。整体按时限审结率提升至98.93%，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。
国家药监局药审中心通过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。2021年，一批临床急需药品进入“快速通道”。53件（41个品种）注册申请纳入突破性治疗药物程序，覆盖了新冠病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应证。115件注册申请（69个品种）纳入优先审评审批程序，其中，符合附条件批准的药品41件，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件。
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