新闻动态

新闻动态


NEWS CENTER
您现在的位置:
首页
/

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

【概要描述】为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则。诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

【概要描述】为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则。诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。

详情

      为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人:周誉;韩鸿璨

       联系方式:zhouy@cde.org.cn;hanhc@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年6月22日

关键词:

扫二维码用手机看

甜蜜一“夏”——诺和德美“夏日瓜瓜纳凉会”主题活动
酷暑盛夏,烈日炎炎,持续高温下,为感谢公司员工的辛勤付出,2023年7月28日,北京诺和德美医药技术有限公司组织开展了“夏日瓜瓜纳凉会”月度主题活动。在京员工欢聚一堂,一起欢乐吃瓜,开启夏日清凉时刻。
诺和德美助力申办方改良型新药获临床批件
诺和德美医药技术有限公司热烈恭贺申办方江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司(生产企业)改良型新药BTP0611获临床批件!近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司(生产企业)提交的改良型新药BTP0611获得药物临床试验批准通知书。
炫彩六一 童心同乐 | 诺和德美花“YOUNG”庆“六一”活动
送走五月的芬芳,迎来多彩的六月。生当少年,心怀世界!为增强员工的幸福感、归属感,在第73个“六一”国际儿童节来临之际,诺和德美组织开展花“YOUNG”六一趣味活动,并为家有宝贝的员工准备了儿童节礼物!体现了诺和德美大家庭的温暖,促进企业健康和谐发展。 
春日唤醒计划 | 诺和德美DIY绿植体验活动回顾
为丰富企业员工的文体生活,用文艺创作增进员工之间的情感交流,近日,北京诺和德美医药技术有限公司组织开展了“共赴好春光•春日桌面唤醒计划”盆栽绿植DIY活动,大家欢聚一堂,一起收获了美好心情,陶冶精神生活。

联系我们

地址:北京市丰台区南四环西路186号汉威国际广场四区11号楼3层

邮箱:nhbd@noahpharm.com

电话:010-83688374 / 18600873009

诺和德美

关注公众号

Copyright©2021 北京诺和德美医药科技有限公司  版权所有
备案号:
京ICP备17066148号-1
网站建设:中企动力 北京