新闻动态

新闻动态


NEWS CENTER
您现在的位置:
首页
/

关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。

关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。

详情
       为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:徐立华、赵蕾、赵一飞

       联系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       原文网址:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/49a0f10cde397b4bd86ad6fdfc2f2a2f

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                   国家药品监督管理局药品审评中心  

2022年08月02日

关键词:

扫二维码用手机看

现场回顾 | 诺和德美精彩亮相CMAC年会
3月21-24日,中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会在苏州国际博览中心隆重举办。大会主题以“聚焦医学价值,共建创新生态”为主题,协同药监部门、临床专家、临床机构、科研院所等各界,以扩大交流与合作,实现高质量发展。 作为一家为医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床CRO,诺和德美在此次CMAC年会上精彩亮相,前来展位咨询和洽谈的参展嘉宾络绎不绝。
首仿获批!诺和德美助力南昌百济药业布地奈德鼻喷雾剂获批上市
诺和德美通过专业、高效的临床服务,助力申办方南昌百济药业自主研发的布地奈德鼻喷雾剂(国药准字H20234500)正式获国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是南昌百济药业自主研发的化药4类仿制药,是该品种药物的国内首仿,用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
诺和德美精彩亮相中华医学会糖尿病学分会第二十五次全国学术会议
2023年11月22日--25日,由中华医学会、中华医学会糖尿病学分会主办,湖北省医学会承办的“中华医学会糖尿病学分会第二十五次全国学术会议”在湖北武汉圆满举行。诺和德美在本次大会上精彩亮相,吸引了众多的客户前来交流洽谈。 
相聚苏州 | 诺和德美精彩亮相第十二届FSMP2023中国特医食品大会
金秋十月,丹桂飘香。10月26-27日第十二届FSMP2023中国特医食品大会暨特医食品供应商交易展览会在苏州市王府金科大酒店成功举办。作为本次大会唯一受邀参展的CRO企业,诺和德美的亮相备受关注。

联系我们

地址:北京市丰台区南四环西路186号汉威国际广场四区11号楼3层

邮箱:nhbd@noahpharm.com

电话:010-83688374 / 18600873009

诺和德美

关注公众号

Copyright©2021 北京诺和德美医药科技有限公司  版权所有
备案号:
京ICP备17066148号-1
网站建设:中企动力 北京