详情
2022年8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。
WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。
通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提，即只有国家监管体系通过评估，该国企业才能申请WHO疫苗产品预认证，并列入联合国等国际组织采购清单。此外，通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产品的重要参考。
我国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来，有国产乙型脑炎减毒活疫苗、I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证，进入国际采购清单，被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购，相关产品已经出口至数十个国家和地区。新冠肺炎疫情发生以来，我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单，助力全球抗疫。
此次我国疫苗监管体系通过WHO评估，彰显了我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升，能够保障疫苗产品安全、有效、质量可控，从而更好地守护人民健康，同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。中国可在全球疫苗供应中扮演更积极角色，为促进全球、特别是发展中国家的疫苗可及性和可负担性作出贡献。
世界卫生组织相关链接：https://www.who.int/news/item/23-08-2022-china-s-vaccine-regulator-reaches-new-who-rank-to-ensure-safety--quality---effectiveness
关键词：
扫二维码用手机看
甜蜜一“夏”——诺和德美“夏日瓜瓜纳凉会”主题活动
酷暑盛夏，烈日炎炎，持续高温下，为感谢公司员工的辛勤付出，2023年7月28日，北京诺和德美医药技术有限公司组织开展了“夏日瓜瓜纳凉会”月度主题活动。在京员工欢聚一堂，一起欢乐吃瓜，开启夏日清凉时刻。
诺和德美助力申办方改良型新药获临床批件
诺和德美医药技术有限公司热烈恭贺申办方江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）改良型新药BTP0611获临床批件！近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）提交的改良型新药BTP0611获得药物临床试验批准通知书。
炫彩六一 童心同乐 | 诺和德美花“YOUNG”庆“六一”活动
送走五月的芬芳，迎来多彩的六月。生当少年，心怀世界！为增强员工的幸福感、归属感，在第73个“六一”国际儿童节来临之际，诺和德美组织开展花“YOUNG”六一趣味活动，并为家有宝贝的员工准备了儿童节礼物！体现了诺和德美大家庭的温暖，促进企业健康和谐发展。
春日唤醒计划 | 诺和德美DIY绿植体验活动回顾
为丰富企业员工的文体生活，用文艺创作增进员工之间的情感交流，近日，北京诺和德美医药技术有限公司组织开展了“共赴好春光•春日桌面唤醒计划”盆栽绿植DIY活动，大家欢聚一堂，一起收获了美好心情，陶冶精神生活。
