新闻动态

新闻动态


NEWS CENTER
您现在的位置:
首页
/

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十二批)》(征求意见稿)意见的通知

【概要描述】根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),CDE组织遴选了第六十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见   

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十二批)》(征求意见稿)意见的通知

【概要描述】根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),CDE组织遴选了第六十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见   

详情

        根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2022年8月30日~2022年9月13日(10个工作日)。

       原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e91368d857862e50a8e2f9c422343c4b

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

 2022年8月30日

相关附件

关键词:

扫二维码用手机看

把不可能变为可能---盛格列汀项目攻坚纪实
2023年2月2日,由诺和德美提供临床服务的DPP-4抑制剂盛格列汀的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
开讲啦!诺和德美生物统计官陈宇明先生受邀成为爱思唯尔数统专业唯一授课导师
近日,北京诺和德美医药技术有限公司子公司上海美速科用数据有限公司首席统计官陈宇明先生受邀成为爱思唯尔旗下医药教育和资讯平台——医爱网特邀嘉宾
企业活动 | 诺和德美新年活动之瑞兔迎新春 巧手制灯笼
为迎接新春佳节的到来,弘扬和传承中华优秀传统文化,营造喜庆文明、欢乐祥和的节日气氛,1月17日下午,北京诺和德美医药科技有限公司组织开展“瑞兔迎新春巧手制灯笼”的新年主题活动,让大家提前感受春节的氛围。 
国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第44号)
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。

联系我们

地址:北京市丰台区南四环西路186号汉威国际广场四区11号楼3层

邮箱:nhbd@noahpharm.com

电话:010-83688374 / 18600873009

诺和德美

关注公众号

Copyright©2021 北京诺和德美医药科技有限公司  版权所有
备案号:
京ICP备17066148号-1
网站建设:中企动力 北京