新闻动态

新闻动态


NEWS CENTER
您现在的位置:
首页
/

国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告(2022年第43号)

【概要描述】经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。

国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告(2022年第43号)

【概要描述】经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。

详情

       经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。

  经江西省药品检验检测研究院检验,标示为湖北同德堂药业有限公司生产的2批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北安国振宇药业有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、广东时珍制药有限公司和甘肃省国草药业有限公司生产的8批次菊花不符合规定,不符合规定项目为禁用农药残留量。

  经甘肃省药品检验研究院检验,标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北弘汉药业有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司和化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的4批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。

  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  特此通告。

国家药监局

  2022年9月8日

关键词:

扫二维码用手机看

现场回顾 | 诺和德美精彩亮相CMAC年会
3月21-24日,中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会在苏州国际博览中心隆重举办。大会主题以“聚焦医学价值,共建创新生态”为主题,协同药监部门、临床专家、临床机构、科研院所等各界,以扩大交流与合作,实现高质量发展。 作为一家为医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床CRO,诺和德美在此次CMAC年会上精彩亮相,前来展位咨询和洽谈的参展嘉宾络绎不绝。
首仿获批!诺和德美助力南昌百济药业布地奈德鼻喷雾剂获批上市
诺和德美通过专业、高效的临床服务,助力申办方南昌百济药业自主研发的布地奈德鼻喷雾剂(国药准字H20234500)正式获国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是南昌百济药业自主研发的化药4类仿制药,是该品种药物的国内首仿,用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
诺和德美精彩亮相中华医学会糖尿病学分会第二十五次全国学术会议
2023年11月22日--25日,由中华医学会、中华医学会糖尿病学分会主办,湖北省医学会承办的“中华医学会糖尿病学分会第二十五次全国学术会议”在湖北武汉圆满举行。诺和德美在本次大会上精彩亮相,吸引了众多的客户前来交流洽谈。 
相聚苏州 | 诺和德美精彩亮相第十二届FSMP2023中国特医食品大会
金秋十月,丹桂飘香。10月26-27日第十二届FSMP2023中国特医食品大会暨特医食品供应商交易展览会在苏州市王府金科大酒店成功举办。作为本次大会唯一受邀参展的CRO企业,诺和德美的亮相备受关注。

联系我们

地址:北京市丰台区南四环西路186号汉威国际广场四区11号楼3层

邮箱:nhbd@noahpharm.com

电话:010-83688374 / 18600873009

诺和德美

关注公众号

Copyright©2021 北京诺和德美医药科技有限公司  版权所有
备案号:
京ICP备17066148号-1
网站建设:中企动力 北京