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PM临床项目经理

1

本科

北京市

面议

任职资格 1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历; 2. 熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物及器械临床研究法规有深入了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI; 3. 4年以上临床研究工作经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。独立管理至少1个以上的国内注册临床研究或者I期项目; 4. 有I期/BE经验优先。

CRA 临床监查员

2

本科

北京市

面议

任职资格 1. 临床医学、药学或相关专业学历; 2. 对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。对药物、器械临床研究法规和安全性法规有一定了解; 3. 1年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查;或者有使用高效液相色谱工作经验也可。

数据分析员

2

本科

北京市

面议

任职资格 1.生物统计、数理统计、公共卫生与预防医学、计算机等相关专业; 2.有一定的生物统计或数理统计理论基础,熟练使用SAS软件; 3.有良好的人际关系能力和团队工作能力; 4.有临床试验统计分析经验者优先。 岗位职责 1.参与CRF设计,协同数据管理员建立数据库; 2.协助完成随机分组与药物编盲; 3.参与撰写统计分析相关文件,包括但不限于统计分析计划、统计分析报告; 4.使用SAS软件编程,对临床试验数据进行统计分析; 5.负责完成统计分析工作中相关文档的管理; 6.完成交办的其他工作任务。

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