创新与服务


INNOVATION SERVICE

创新与服务


邵妍 总经理

毕业于北京大学药学院
• 20年医药领域药学研发、生物化学及免疫技术研发、临床技术;领导及参与了数十个新药、以及缓控释、速释制剂、注射剂的药学研发、工业化转化及专利注册申报工作;
• 领导及参与过数个生物化学及免疫技术相关试剂盒的开发及市场转化工作;
• 拥有丰富的项目管理、企业管理经验以及医药产品市场营销经验,曾就职于德众万全、丽珠医药、生工(上海)等国内外知名药企或研发公司。

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高洪志 数据管理统计专家

307医院临床药理室主要负责人之一 
• 从事临床药物试验至今20多年经验;
• 曾在《中国药理学杂志》、《中国药理学通报》、《中国新药学杂志》等期刊杂志发表人体药动学临床研究统计文章20余篇;
• 完成临床试验100余项。主导30余项试验。

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医学科学与医学事务

医学团队拥有一批高素质的临床专家和一支训练有素的医学队伍,在获取高质量的临床研究数据和满足客户对临床发展的各种期望方面有着良好的口碑。区别于同行业伙伴,我们基于不同客户的产品情况,方案上采用桥接或基于临床定量药理的豁免等技术,为客户制定切实可行的临床开发策略,极大缩短产品的临床开发时间和进一步为客户节省临床费用

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临床运营事务

为客户提供全方位临床运营服务,贯穿药物早期临床研究到最后的审批上市。我们不仅对申办方负责,对患者、医生、研究者和监管者也是同样的承诺。在为您的研究组建团队时,我们会参照我们的试验经验和治疗专业知识,确保为您提供正确的解决方案

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数据管理和统计分析

诺和德美能够满足客户在试验中的具体数据管理和统计分析需求,为客户提供从研究启动到研究结束全过程灵活、精确的解决方案,涵盖临床开发各个方面的生物统计服务。

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质量管理

质量管理体系专注于对研究特定风险的控制,确保数据的完整性和受试者的保护和安全。我们通过将质量管理原则、GCP指南和药政监管要求,按照本公司政策和项目管控的要求,建立完备的运营部门标准操作流程(SOP)以及质量管理体系。我们的质量保证计划确保了方案依从性,识别了质量风险。

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