喜报!诺和德美助力北京百奥药业有限责任公司依折麦布片获得上市批准
诺和德美以高效专业的水准,通过提供医学事务、临床运营、数统管理多个环节的BE临床服务。成功助力北京百奥药业有限责任公司依折麦布片(仿4类)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,批准文号为“国药准字H20249171” 。
依折麦布片
药物作用机制:
依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平。目前已表明依折麦布的分子靶点为甾醇甾体Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1),这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。依折麦布附着在小肠绒毛上皮的刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。
适应症:
(1)原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)。高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。
(2)纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
(3)纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
诺和德美荣获 “医药行业守法诚信企业奖”,总经理邵妍斩获 “推动医药健康产业高质量发展奖”
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北京诺和德美医药技术有限公司,荣获“2023-2024年度医药行业守法诚信企业奖”。 北京诺和德美医药技术有限公司——总经理邵妍女士,荣获“2023-2024年度推动医药健康产业高质量发展奖”。