诺和德美

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产品 新闻

医学科学与医学事务


医学团队拥有一批高素质的临床专家和一支训练有素的医学队伍,在获取高质量的临床研究数据和满足客户对临床发展的各种期望方面有着良好的口碑。区别于同行业伙伴,我们基于不同客户的产品情况,方案上采用桥接或基于临床定量药理的豁免等技术,为客户制定切实可行的临床开发策略,极大缩短产品的临床开发时间和进一步为客户节省临床费用

临床运营事务


为客户提供全方位临床运营服务,贯穿药物早期临床研究到最后的审批上市。我们不仅对申办方负责,对患者、医生、研究者和监管者也是同样的承诺。在为您的研究组建团队时,我们会参照我们的试验经验和治疗专业知识,确保为您提供正确的解决方案

数据管理和统计分析


诺和德美能够满足客户在试验中的具体数据管理和统计分析需求,为客户提供从研究启动到研究结束全过程灵活、精确的解决方案,涵盖临床开发各个方面的生物统计服务。

质量管理


质量管理体系专注于对研究特定风险的控制,确保数据的完整性和受试者的保护和安全。我们通过将质量管理原则、GCP指南和药政监管要求,按照本公司政策和项目管控的要求,建立完备的运营部门标准操作流程(SOP)以及质量管理体系。我们的质量保证计划确保了方案依从性,识别了质量风险。

喜报!诺和德美助力百奥药业百妥平®二甲双胍恩格列净片获得上市批准


诺和德美以高效专业的水准,通过提供医学事务、临床运营、数统管理等多个环节的BE临床服务。成功助力百奥药业百妥平®二甲双胍恩格列净片(I)(仿4类)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,批准文号为“国药准字H20243533”。 二甲双胍恩格列净片(I)独特机制:二甲双胍恩格列净机制互补、协同增效,7重降糖的同时减重、降压、调脂、降尿酸、抗动脉粥样硬化,是权威指南推荐的“双一线”联合治疗方案

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现场回顾 | 诺和德美精彩亮相CMAC年会


3月21-24日,中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会在苏州国际博览中心隆重举办。大会主题以“聚焦医学价值,共建创新生态”为主题,协同药监部门、临床专家、临床机构、科研院所等各界,以扩大交流与合作,实现高质量发展。 作为一家为医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床CRO,诺和德美在此次CMAC年会上精彩亮相,前来展位咨询和洽谈的参展嘉宾络绎不绝。

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